Agidens werkt samen met zijn klanten om de veiligheid van patiënten en consumenten te garanderen. Onze consultants hebben ervaring met validatie in de farmaceutische industrie, de ziekenhuissector, de wereld van medische hulpmiddelen en biotechnologie. Ze combineren technisch advies met duurzame oplossingen binnen het kader van de actuele wet- en regelgeving.
Om ons groeiende team verder uit te bouwen, zijn wij op zoek naar een ervaren Lead Testing & Validation consultant die graag het voortouw neemt en een actieve rol speelt in zowel de uitvoering als coördinatie van projecten.
VerantwoordelijkhedenHet schrijven en uitvoeren van test- en validatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor een grote variatie aan equipment gerelateerd aan de farmaceutische productie (bv. LAF kasten, biosafety cabinet, autoclaven, CTU's, bioreactoren, bag sealers en tube welders).Kwalificatie en rapportage van CIP systemen.Onderhoud van het temperature monitoring systeem.Ondersteunen bij het opstellen en uitvoeren van change controls en document management.Actief bijdragen aan het opstellen van validatieplannen, risicobeoordelingen en compliance-documenten. Verbeteringen aanbrengen in bestaande documentatie.Je fungeert als hét aanspreekpunt voor de klant en zorgt voor een consistente en tijdige opvolging van alle communicatie.Je coördineert intern met verschillende teams om ervoor te zorgen dat klantvragen en projectvereisten worden begrepen en correct worden uitgevoerd.In samenwerking met het team zorg dragen voor de voortgang en oplevering van projecten volgens afgesproken deadlines en kwaliteitseisen.Het coachen van junior consultants en hen begeleiden in hun dagelijkse werkzaamheden en professionele groei.Je beheert de dagdagelijkse planning van het team en communiceert de voortgang van de verschillende projecten aan de klant.Wie ben jij?Bachelor of master diploma in een Life Sciences georiënteerde opleiding of gelijkwaardig door ervaring.Minimaal 8-10 jaar ervaring in een test- of validatierol in de farmaceutische, biotechnologische of medische industrie.Leidinggevende vaardigheden gecombineerd met een hands-on mentaliteit.Vaardigheid om zelfstandig te werken én anderen te motiveren en begeleiden.Ervaring met het uitvoeren en begeleiden van IOPQ testen en het opstellen van GMP documentatie.Kennis van relevante validatie richtlijnen en wetgevingen zoals GMP, GAMP5,…Kunnen fungeren als de centrale schakel tussen verschillende stakeholders. Begrip voor de behoeften en zorgen van de klant en deze op een professionele manier kunnen afhandelen.Het vermogen om verschillende projecten en taken tegelijkertijd te coördineren zonder het overzicht te verliezen.Uitstekende communicatieve en organisatorische vaardigheden in het Nederlands en Engels.Ben je volledig overtuigd van deze job? Laat het ons zeker weten! Onze recruiters plannen graag een verkennend gesprek met jou in.
#J-18808-Ljbffr