Funciones/**Responsabilidades**:- Asegurar implementación del Plan Estratégico de Calidad Corporativa en su ámbito.- Definir, implementar y mantener el Sistema de Calidad Corporativo, incorporando iniciativas para la mejora.- Definir, desarrollar, implementar y monitorizar "Key Quality Indicators" (KQIs) que permitan medir el funcionamiento del Sistema de Calidad.- Crear, revisar y/o aprobar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y otros documentos controlados.- Establecer un plan periódico de revisiones del sistema de calidad.- Evaluar impacto en el sistema sobre novedades y cambios en normativas y legislación aplicable asegurando el cumplimiento regulatorio.- Contribuir en proyectos estratégicos transversales asegurando cumplimiento con Normativa GxP aplicable.- Gestionar Controles de Cambios garantizando la trazabilidad y correcta implementación, cumpliendo con las prácticas de data integrity.- Actuar como enlace entre unidades funcionales y colaboradores para promover la estandarización y potenciar la eficiencia de los sistemas de calidad en línea con la estrategia del departamento.- Asegurar toma de decisiones en base a criterios científicos apoyados en herramientas de Gestión de riesgos.- Responsable del sistema de gestión de desviaciones y Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs).- Participar en auditorías internas, externas e inspecciones.- Gestionar formación de su equipo y de otras áreas.- Planificar, realizar y reportar auditorías en ámbito GMP / GDP en relación a las actividades subcontratadas.- Función de advisor en temas de GMP / GDP.Número de vacantes: 1Modalidad de trabajo: PresencialTipo de contrato: Fijo-discontínuoRemuneración anual: A negociar en función valía/experiência"**Requisitos**- Educación: Título universitario en Ciencias, Ingeniería, Farmacia o un campo relacionado.- Experiência: Mínimo de 8-10 años de experiência en calidad dentro de la industria farmacéutica, con al menos 3-5 años en un rol de gestión.- Conocimientos: Profundo conocimiento de las normativas GMP, FDA, EMA y otras regulaciones relevantes.- Habilidades de Gestión: Experiência en la gestión de equipos y proyectos de calidad.- Competencias Técnicas: Familiaridad con sistemas de gestión de calidad (QMS), auditorías y análisis de riesgos.Competencias:- Liderazgo: Capacidad para liderar y motivar equipos.- Comunicación: Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita.- Resolución de Problemas: Habilidad para identificar problemas y desarrollar soluciones efectivas.- Atención al Detalle: Meticuloso en la revisión de procesos y documentación.- Adaptabilidad: Capacidad para adaptarse a cambios en regulaciones y procedimientos.**Habilidades****Gestión de calidad****Farmacovigilancia****gmp/gdp****key quality indicators**Estudios mínimosLicenciadoExperiência mínima5 añosDisponibilidad para viajarEl 20% del tiempo laboral